Certificación NOM para productos de tecnología médica
Ultima modificación 5/05/25
La certificación NOM para productos de tecnología médica es un paso indispensable en el proceso de comercialización de equipos y dispositivos que pueden influir en la salud de los consumidores. En México, esta certificación es fundamental para garantizar que los productos médicos cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos por las autoridades sanitarias y gubernamentales. No contar con esta certificación puede resultar en sanciones, problemas en aduanas o, lo que es peor, en riesgos para la salud de los usuarios.
¿Por qué es importante la certificación NOM para productos de tecnología médica?
certificación NOM garantiza que los productos médicos, como equipos de diagnóstico, dispositivos quirúrgicos, implantes y otros artículos utilizados en el cuidado de la salud, cumplen con los requisitos legales de seguridad, rendimiento y fiabilidad. Esta certificación también asegura que los productos sean aptos para su uso en México y cumplan con las normativas internacionales de calidad.
Pasos para obtener la certificación NOM para productos de tecnología médica:
Evaluación de las normas aplicables: Dependiendo del tipo de producto médico, se debe identificar qué NOM se aplica, como NOM-137 o NOM-241, entre otras, que regulan dispositivos médicos, equipos de diagnóstico y tecnología médica.
Pruebas de calidad y seguridad: Se debe realizar una serie de pruebas técnicas y de rendimiento para comprobar que el dispositivo cumple con los estándares de seguridad establecidos en las normativas.
Documentación y trámites legales: Es necesario presentar una serie de documentos técnicos, incluyendo informes de pruebas, descripciones del producto y demás requisitos legales establecidos por la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).
Registro y obtención de la certificación: Una vez que se han cumplido todos los requisitos, se procede con el registro del producto y la obtención de la certificación NOM ante las autoridades mexicanas.
Beneficios de obtener la certificación NOM en tecnología médica:
Garantía de calidad y seguridad para los consumidores, protegiendo su salud.
Acceso al mercado mexicano y posibilidad de exportar a otros países que reconocen la certificación NOM como válida.
Cumplimiento con la legislación mexicana, evitando sanciones y bloqueos en la comercialización de los productos.
Mejora la confianza del consumidor, que siempre buscará productos que garanticen su seguridad.
Si deseas asegurar la comercialización de tus productos médicos en México, es esencial contar con la certificación NOM. Globadmon S.C. te ofrece el apoyo necesario para cumplir con todos los requisitos y lograr una certificación ágil y sin complicaciones.
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CONTACTO
Certificación NOM para productos de tecnología médica
Ultima modificación 05/05/25
La certificación NOM para productos de tecnología médica es un paso indispensable en el proceso de comercialización de equipos y dispositivos que pueden influir en la salud de los consumidores. En México, esta certificación es fundamental para garantizar que los productos médicos cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos por las autoridades sanitarias y gubernamentales. No contar con esta certificación puede resultar en sanciones, problemas en aduanas o, lo que es peor, en riesgos para la salud de los usuarios.
¿Por qué es importante la certificación NOM para productos de tecnología médica?
certificación NOM garantiza que los productos médicos, como equipos de diagnóstico, dispositivos quirúrgicos, implantes y otros artículos utilizados en el cuidado de la salud, cumplen con los requisitos legales de seguridad, rendimiento y fiabilidad. Esta certificación también asegura que los productos sean aptos para su uso en México y cumplan con las normativas internacionales de calidad.
Pasos para obtener la certificación NOM para productos de tecnología médica:
Evaluación de las normas aplicables: Dependiendo del tipo de producto médico, se debe identificar qué NOM se aplica, como NOM-137 o NOM-241, entre otras, que regulan dispositivos médicos, equipos de diagnóstico y tecnología médica.
Pruebas de calidad y seguridad: Se debe realizar una serie de pruebas técnicas y de rendimiento para comprobar que el dispositivo cumple con los estándares de seguridad establecidos en las normativas.
Documentación y trámites legales: Es necesario presentar una serie de documentos técnicos, incluyendo informes de pruebas, descripciones del producto y demás requisitos legales establecidos por la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).
Registro y obtención de la certificación: Una vez que se han cumplido todos los requisitos, se procede con el registro del producto y la obtención de la certificación NOM ante las autoridades mexicanas.
Beneficios de obtener la certificación NOM en tecnología médica:
Garantía de calidad y seguridad para los consumidores, protegiendo su salud.
Acceso al mercado mexicano y posibilidad de exportar a otros países que reconocen la certificación NOM como válida.
Cumplimiento con la legislación mexicana, evitando sanciones y bloqueos en la comercialización de los productos.
Mejora la confianza del consumidor, que siempre buscará productos que garanticen su seguridad.
Si deseas asegurar la comercialización de tus productos médicos en México, es esencial contar con la certificación NOM. Globadmon S.C. te ofrece el apoyo necesario para cumplir con todos los requisitos y lograr una certificación ágil y sin complicaciones.
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